2019年执业药师《法规》练习题4

    1、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

　　A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

　　B、科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买

　　C、调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品

　　D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

　　2、有关区域性批发企业说法，错误的是

　　A、区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

　　B、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业

　　C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务。

　　D、由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，应当经国家药品监督管理部门批准。

　　3、美沙酮属于

　　A、麻醉药品

　　B、第一类精神药品

　　C、第二类精神药品

　　D、医疗用毒性药品

　　4、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是

　　A、第一类疫苗最小包装上没有“免疫规划”专用标识

　　B、第一类疫苗生产企业向个人供应第一类疫苗

　　C、强制当地儿童接种第二类疫苗

　　D、设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗

　　5、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

　　A、国内供应不足的药品

　　B、国家药品监督管理部门规定的生物制品

　　C、没有实施批准文号管理的中药材

　　D、生产新药或已有国家标准的药品

　　6、关于药品说明书规定的说法，错误的是

　　A、非处方药只需列出主要辅料名称

　　B、注射剂应列出全部辅料名称

　　C、化学药列出全部活性成份

　　D、中成药组方中应列出全部中药药味

　　7、国家规定有专用标识的是

　　A、麻醉药品、外用药品

　　B、非处方药品、精神药品

　　C、医疗用毒性药品、放射性药品

　　D、以上都是

　　8、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审査机关在发现后应当

　　A、撤销该药品广告批准文号，并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　B、保留撤销该药品广告批准文号，并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　C、撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　D、保留撤销该药品广告批准文号，并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　9、根据消费者权益保护法，以下表述错误的是

　　A、消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利

　　B、消费者购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

　　C、消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利

　　D、消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利

　　10、定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处

　　A、5万元～10万元的罚款

　　B、2万元～5万元的罚款

　　C、5000元～2万元的罚款

　　D、5000元～1万元罚款

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　A.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。

　　B.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。

　　D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　美沙酮属于麻醉药品的一种。

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　错误选项分析：

　　A.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。

　　B.疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。

　　C.第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，不得强制接种。

　　5、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。对于这些药品，虽然已经取得药品生产批准证明文件，并经药品生产企业检验合格，但是，如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验，仍然会认定该销售行为是违法行为。许多国家的药事法中都有这项强制性检验的规定，主要是针对一些存在安全性隐患，需要加强管理的品种，实施上市前的检验行为，这也是我国对这些药品进行“批签发”管理的组成部分。

　　6、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。

　　7、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。

　　8、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审査机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

　　9、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　D不属于消费者的权利。

　　10、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第67条的规定，定点生产企业违反麻醉药品和精神药品管理规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停产，并处五万元以上十万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点生产资格：①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第69条的规定，定点批发企业违反麻醉药品和精神药品的管理规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，责令停业，并处两万元以上五万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点批发资格：①未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;②未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;③未对医疗机构履行送货义务的;

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