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《法规》高频考点:药品出口管理总结及练习题

2023-06-15 来源:博傲教育 浏览次数:208 发布者:纪老师

        博傲小编整理了【《法规》高频考点:药品出口管理总结及练习题】的内容,希望能够帮助广大的药考生更高效的进行执业药师考试复习,一起来看一下吧!

        (1)药品出口销售证明编号的编排方式为:省份简称××××××××号(英文编号编排方式为:No.省份英文××××××××)。省份英文应当参考证明出具单位的英文译法,略去空格,其中:第1位到第4位×代表4位数的证明出具年份;第5位到第8位×代表4位数的证明出具流水号。

        (2)药品出口销售证明有效期不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请。

        (3)提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的,或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的,注销其药品出口销售证明,且5年内不再为其出具药品出口销售证明,并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。

        练习题

        1.药品出口销售证明有效期不超过

        A.1年

        B.2年

        C.3年

        D.5年

      【正确答案】B

      【答案解析】药品出口销售证明有效期不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请。

        2.提供虚假证明骗取药品出口销售证明的,应注销其药品出口销售证明,几年内不再为其出具药品出口销售证明

        A.1年

        B.3年

        C.5年

        D.10年

      【正确答案】C

      【答案解析】提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的,或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的,注销其药品出口销售证明,且5年内不在为其出具药品出口销售证明,并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。

        3.关于药品出口销售证明编号的编排方式正确的是

        A.国药进字××××××××号(英文编号编排方式为:No.国英文××××××××)

        B.省份简称J××××××××号(英文编号编排方式为:No.省份英文J××××××××)

        C.省份简称G××××××××号(英文编号编排方式为:No.省份英文G××××××××)

        D.省份简称××××××××号(英文编号编排方式为:No.省份英文××××××××)

      【正确答案】D

      【答案解析】药品出口销售证明编号的编排方式为:省份简称××××××××号(英文编号编排方式为:No.省份英文××××××××X)。

        以上【《法规》高频考点:药品出口管理总结及练习题】内容由博傲小编整理,如果您觉得文章内容对您有所帮助的话就收藏分享一下吧!

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