2019年执业药师《法规》练习题2

    [1-3]

　　A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.四级召回

　　1. 对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于

　　2. 对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于

　　3. 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于

　　[4-6]

　　A.每日报告

　　B.每2日报告

　　C.每3日报告

　　D.每7日报告

　　4. 一级召回应

　　5. 三级召回应

　　6. 二级召回应

　　[7-9]

　　A.12小时

　　B.24小时

　　C.48小时

　　D.72小时

　　7. 药品生产企业做出药品一级召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是：

　　8. 药品生产企业做出药品三级召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是：

　　9. 药品生产企业做出药品二级召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是：

　　[10-11]

　　A.药品生产企业

　　B.药品经营企业

　　C.医疗机构

　　D.药品监督管理部门

　　10. 作出主动召回决定的是

　　11. 作出责令召回决定的是

　　1-3、【答案】CAB。解析：本题主要考查召回的分级。根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：①一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的。②二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。③三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

　　4-6、【答案】ADC。解析：本题主要考查召回时限。药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

　　7-9、【答案】BDC。解析：本题主要考查召回时限。药品生产企业做出药品召回决定后，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

　　10-11、【答案】AD。解析：本题主要考查召回分类。(1)主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回。(2)责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品。

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