2019执业药师考试《法规》每日一练

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　　2019执业药师《药事管理与法规》每日一练

　　1. 不得在市场上销售的是

　　A.药品外包装材料

　　B.医院制剂

　　C.未实施批准文号管理的中药饮片

　　D.未实施批准文号管理的中药材

　　2. 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

　　A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人

　　B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

　　C.医疗机构名称、配制地址、注册地址

　　D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

　　3. 医师处方必须遵循的原则是

　　A.科学、合理、经济

　　B.安全、有效、经济

　　C.科学、有效、安全

　　D.安全、有效、稳定

　　4. 基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

　　A.由医疗机构药学部门制定

　　B.根据临床需要，随时增加总品种数

　　C.由省级药品监督管理部门审批

　　D.选用基本药物中的抗菌药物品种

　　5. 特殊使用级抗菌药物可以

　　A.在门诊使用

　　B.在抢救生命垂危患者时使用

　　C.在局部感染时使用

　　D.在免疫功能低下时使用

　　6. 药师抗菌药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其调剂资格

　　A.3个月

　　B.6个月

　　C.1年内

　　D.3年内

　　7. 医疗机构药师的主要工作职责不包括

　　A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

　　B.从事儿科新药的研究和开发

　　C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

　　D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

　　8. 医疗机构购进药品，必须有

　　A.真实、完整的药品购进记录

　　B.符合医疗机构临床的需要

　　C.药品采购部门

　　D.真实、完整的药品购销记录

　　9. 社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以配备

　　A.药品监督管理部门批准的非处方药

　　B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药品和急救用药

　　C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂

　　D.国家基本药物目录遴选的药品

　　10. 处方前记应标明的是

　　A.药品金额

　　B.临床诊断

　　C.药品名称

　　D.用法用量

　　1、【答案】B。解析：本题主要考查医疗机构制剂的销售管理。医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。故选B。

　　2、【答案】B。解析：本题主要考查食品药品监督管理部门核准的许可事项。包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。

　　3、【答案】B。解析：本题主要考查医师处方必须遵循的原则。医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，故选B。

　　4、【答案】D。解析：(1)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，故D正确。(2)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案，未经备案不得采购，故A、C错误。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量：①同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种;②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录;③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次：如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录;调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，故B错误。

　　5、【答案】B。解析：本题主要考查抗菌药物的临床应用(1)非限制使用级抗菌药物：预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。(2)限制使用级抗菌药物：严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。(3)特殊使用级抗菌药物：①不得在门诊使用;②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方;③因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。故选B。建议考生运用口诀“非轻限重特会诊，生命垂危越级用”准确记忆。

　　6、【答案】B。解析：本题主要考查取消药师抗菌药物调剂资格的时间。抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。

　　7、【答案】B。解析：本题主要考查医疗机构药师职责。包括：①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务;③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责;④开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用：⑤开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;⑥掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识;⑦结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。故选B。

　　8、【答案】A。解析：本题主要考查医疗机构购进药品的管理。医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。故选A。

　　9、【答案】B。解析：本题主要考查诊所可以配备的药品的范围。社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以配备省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药品和急救用药。故选B。

　　10、【答案】B。解析：本题主要考查处方内容。前记包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。故选B。

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