2019年执业药师《法规》考前冲刺1

    [1-3]

　　A.超过药品有效期1年，不得少于5年

　　B.至少5年

　　C.超过药品有效期1年，不得少于3年

　　D.自药品有效期期满之日起不少于5年

　　根据《药品经营质量管理规范》和相关规定

　　1. 药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证：第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

　　2. 药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证：药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

　　3. 药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证：药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

　　[4-5]

　　A.甲类非处方药

　　B.处方药

　　C.乙类非处方药

　　D.第二类精神药品

　　4. 在零售药店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是

　　5. 在零售药店内可以陈列，但不得采用开架自选的是

　　[6-8]

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.市级以上药品监督管理部门

　　D.县级以上药品监督管理部门

　　6. 批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

　　7. 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

　　8. 批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

　　[9-10]

　　A.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责

　　B.医疗机构制剂室的职责

　　C.医疗机构药师的职责

　　D.医疗机构临床医师的职责

　　9. 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是

　　10. 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是

　　1-3、【答案】DBB。解析：本题主要考查经营企业相关记录保存年限。(1)GSP规定，药品批发企业、零售企业的记录都保存5年。(2)第二类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。故选D、B、B。

　　4-5、【答案】DB解析：本题主要考查零售药店药品陈列要求。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。故选D、B。

　　6-8、【答案】BBD。解析：本题主要考查许可证的批准部门。省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"准确记忆。

　　9-10、【答案】AC。解析：本题主要考查药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责、医疗机构药师的职责。药事管理与药物治疗学委员会(组)负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。医疗机构药师负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品。故选A、C。

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