2019年执业药师考试《法规》练习题1

    户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

　　1. 如果何某打算参加国家执业药师资格考试，哪一年可以报名参加

　　A.2014年

　　B.2016年

　　C.2018年

　　D.2020年

　　2. 如果何某顺利通过考试，取得《执业药师资格证书》后，打算继续在该企业从事药品销售工作，应该向哪个药品监督管理部门申请办理执业药师注册手续

　　A.A省药品监督管理部门

　　B.B省药品监督管理部门

　　C.C市药品监督管理部门

　　D.D市药品监督管理部门

　　3. 何某申请执业药师注册需要具备的条件不包括

　　A.遵纪守法，遵守药师职业道德

　　B.具有从业药师资格

　　C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

　　D.经执业单位同意

　　4. 何某取得《执业药师注册证》，在该企业以执业药师身份工作2年后，因家庭原因，本人申请并经该企业人事调整，调到户籍所在地的B省D市的该企业另一连锁门店继续从事药品销售工作。下列说法，错误的是

　　A.何某无须办理执业单位、执业范围变更注册手续

　　B.何某应到B省药品监督管理部门及时办理执业地区变更注册手续

　　C.何某变更注册后，执业药师注册3年有效期重新计算

　　D.何某应在注册有效期满前1个月办理再注册，再注册时还应有继续教育学分证明

　　多项选择题

　　5. 有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

　　A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

　　B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

　　C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品

　　D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品

　　6. 医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括

　　A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

　　B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

　　C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施

　　D.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件

　　7. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括

　　A.设立专库或专柜存储

　　B.专库或专柜应当实行双人双锁管理

　　C.专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置

　　D.建立专用账册

　　8. 国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括

　　A.医疗的需要 B.科研、教学的需要

　　C.药品生产企业生产用原料的需要 D.国家储备的需要

　　9. 第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当

　　A.凭执业医师出具的处方销售 B.按规定剂量销售

　　C.将处方保存2年备查 D.不得向未成年人销售

　　10. 对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括

　　A.实行专人管理 B.建立专用账册

　　C.设立独立的专库或专柜存储 D.实行双人双锁管理

　　11. 有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有

　　A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明

　　B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

　　C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

　　D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用

　　1、【答案】B。解析：本题主要考查执业药师报名条件。药学、中药学或相关专业大学本科学历工作满3年，可以报名参加全国执业药师资格考试。

　　2、【答案】A。解析：本题主要考查执业药师注册管理。执业药师首次(再次)注册应填写《执业药师首次(或再次)注册申请表》，并按要求准备相关材料，交省级药品监督管理部门执业药师注册机构办理注册手续;执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。何某应向执业单位所在地的省级药品监督管理部门申请办理执业药师注册手续。

　　3、【答案】B。解析：本题主要考查执业药师注册条件。申请注册的条件包括：①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法，遵守职业道德;③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意;⑤再注册时还应有继续教育学分证明。

　　4、【答案】C。解析：本题主要考查执业药师变更注册程序。执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续，按要求准备相关材料，交执业单位所在地省级药品监督管理部门。何某到该企业B省D市的另一连锁门店继续从事药品销售工作，变更了执业地区，但没有变更执业单位、执业范围，A、B正确。变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。C错误。(3)执业药师注册有效期为5年，注册有效期满前1个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续，再注册时还应有继续教育学分证明。

　　5【答案】BC。解析：本题主要考查麻醉药品和精神药品定点经营的管理。(1)药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。故A错误。(2)全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务。故B正确。(3)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故C正确。(4)区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。故D错误。

　　6【答案】ABC。解析：本题主要考查申请印鉴卡应当具备的条件。取得印鉴卡必备条件包括：①有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;②具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;③有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;④有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。故选A、B、C。

　　7【答案】ABD。解析：本题主要考查麻醉药品、第一类精神药品储存采取的措施。(1)麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品;专库和专柜应当实行双人双锁管理;专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。故A、B正确、C错误。(2)麻醉药品和第一类精神药品的使用单位建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。故D正确。

　　8【答案】ACD。解析：本题主要考查麻醉药品和精神药品的生产总量控制。国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量。故选A、C、D。

　　9【答案】ABCD。解析：本题主要考查第二类精神药品的零售管理。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查;不得向未成年人销售第二类精神药品。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“二精连锁，凭方2年，禁未成年，保存2年”准确记忆。

　　10【答案】ABC。解析：本题主要考查第二类精神药品的储存。第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品。建立专用账册，实行专人管理。故A、B、C正确，D错误。

　　11【答案】BCD。解析：本题主要考查麻醉药品、精神药品的邮寄管理、运输管理、零售限制、借用规定。(1)邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。故A错误。(2)承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。故B正确。(3)麻醉药品和第一类精神药品不得零售。故C正确。(4)医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。故D正确。

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