2019年执业药师《法规》练习题1

    1、制备中药饮片的原料是

　　A、中药材

　　B、化学药

　　C、中成药

　　D、生物药

　　2、以下不属于药品类易制毒化学品的是

　　A、麻黄碱

　　B、麦角胺

　　C、伪麻黄碱

　　D、苯巴比妥

　　3、某省级疾病预防机构接到某疫苗生产企业的报告，怀疑某批疫苗质量存在问题，对本事件叙述错误的是

　　A、省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

　　B、县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种分发该疫苗，立即向县级卫生部门和药品监督管理部门报告

　　C、接到报告的药品监管管理部门对该批疫苗依法采取查封，扣押等措施

　　D、县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业的要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

　　4、麻醉药品购用印鉴卡有效期为

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　5、某医疗机构欲取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，需向何部门申请

　　A、国家卫生和计划生育委员会

　　B、国家药品食品监督管理总局

　　C、省级药品监督管理部门

　　D、市级卫生行政部门

　　6、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是

　　A、字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

　　B、不得分行书写

　　C、不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

　　D、不得选用草书、篆书等不易识别的字体

　　7、有关药品说明书和标签的说法，错误的是

　　A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制

　　B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

　　C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

　　D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

　　8、处方药不得

　　A、在零售药店销售

　　B、以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告

　　C、发布广告

　　D、在医学、药学专业刊物上介绍

　　9、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，关于消费者权利的说法，错误的是

　　A、消费者享有自主选择商品或者服务的权利

　　B、消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利

　　C、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利

　　D、消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

　　10、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处

　　A、5万元～10万元的罚款

　　B、2万元～5万元的罚款

　　C、5000元～2万元的罚款

　　D、5000元～1万元罚款

　　1、【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　“饮片”是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。

　　2、【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　目前，药品类易制毒化学品分为两类，即：麦角酸和麻黄素等物质。药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质有：

　　(1)麦角酸;

　　(2)麦角胺;

　　(3)麦角新碱;

　　(4)麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。(麻黄素也称为麻黄碱)

　　需要说明两点：一是上述所列物质包括可能存在的盐类;二是药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。

　　3、【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　问题疫苗处理

　　1.药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取査封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定;疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。

　　2.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。

　　接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

　　4、【正确答案】 C

　　【答案解析】

　　《印鉴卡》有效期为3年。

　　5、【正确答案】 D

　　【答案解析】

　　《印鉴卡》有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

　　6、【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　药品通用名称 应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须符合：①对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出;除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写;②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;③字体颜色应当使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差的要求。

　　7、【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

　　8、【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告，不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。非处方药广告发布的媒体没有限制。

　　9、【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。

　　消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。

　　消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。

　　消费者享有自主选择商品或者服务的权利。

　　10、【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点批发资格：

　　(一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;

　　(二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;

　　(三)未对医疗机构履行送货义务的;

　　(四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;

　　(五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的;

　　(六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;

　　(七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。

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