2019年执业药师《西药综》练习题5

    1. 以下药品中，列入兴奋剂的易制毒药品的是

　　A.吗啡

　　B.可待因

　　C.可卡因

　　D.哌替啶

　　E.麻黄碱

　　2. 原料血浆包装、贮存、运输的温度应控制在

　　A.-4℃以下

　　B.-10℃以下。

　　C.-15℃以下

　　D.-20℃以下

　　E.-25℃以下

　　3. 医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于

　　A.20例

　　B.40例

　　C.60例

　　D.80例

　　E.100例

　　4. 影响药品质量的环境因素不包括

　　A.空气

　　B.日光

　　C.库房温度

　　D.包装车间的湿度

　　E.药品包装材料

　　5. 最容易吸湿的药品是

　　A.甘油

　　B.叶酸

　　C.乙醇

　　D.鱼肝油乳

　　E.维生素D

　　6. 下列因素中，归属于影响药品质量的人为因素的是

　　A.包装材料

　　B.药品剂型

　　C.包装车间的湿度

　　D.药品贮存时间

　　E.药品质量监督管理情况

　　7. 以下哪项是进行药品外观质量检查的技术依据和标准

　　A.对照比较法

　　B.合格品与样品对照法

　　C.合格品与标准对照比较法

　　D.合格品与不合格品对照比较法

　　E.合格品与产品对照比较法

　　8. 煎膏剂由于贮存不当很易发生

　　A.潮解和液化

　　B.氧化

　　C.水解

　　D.析出沉淀

　　E.霉变和酸败

　　9. 重组人促红素需要的特殊贮存条件是

　　A.密闭

　　B.低温

　　C.遮光

　　D.不宜振摇

　　E.15℃以上

　　10. 不容易受湿度影响而变质的药品是

　　A.阿卡波糖

　　B.胃蛋白酶

　　C.阿司匹林片

　　D.氨苄西林胶囊

　　E.过氧化氢溶液

　　1、【答案】E。解析：麻黄科植物双穗麻黄全草,木贼麻黄全草,山岭麻黄全草,中麻黄全草等

　　2、【答案】D。解析：原料血浆需要进行冷冻，温度应控制在-1℃以上-20度以下

　　3、【答案】C。解析：医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(国家食品药品监督管理局令第20号)第二十二条医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于60例。

　　4、【答案】E。解析：本题考查影响药品质量的环境因素。影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度和时间。药品包装材料可能影响药品质量，属于药品因素，不归属于环境因素。

　　5、【答案】A。解析：大多数药品在湿度较高的情况下能吸收空气中的水蒸气而引湿，其结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等。易引湿的药品有胃蛋白酶、甘油等。

　　6、【答案】E。解析：人为因素相对于其他因素来说更为重要，药学人员的素质对药品质量的优劣起着关键性的影响。包括：①人员设置;②药品质量监督管理情况，如规章制度的建立、实施及监督执行;③药学人员的药品保管养护技能以及对药品质量的重视程度，责任心的强弱，身体条件、精神状态的好坏等。

　　7、【答案】D。解析：外观检查最基本的技术依据是比较法，这是建立在合格药品与不合格药品对照比较基础上的一种方法，药学人员应了解、熟悉各种合格产品的外观、性状，掌握药品外观的基本特性。

　　8、【答案】E。解析：煎膏剂由于其内含有大量糖类、蛋白质等物质，因此贮存不当很易霉变、酸败，此类成药一般应密闭贮于阴凉干燥处，如十全大补膏、益母草膏、枇杷膏等。

　　9、【答案】D。解析：不宜振摇的药品：重组人促红素。

　　10、【答案】E。解析：本题考查容易受湿度影响而变质的药品的种类。过氧化氢溶液容易受光线影响而变质，不容易受湿度影响，是正确答案。其他备选答案(胃蛋白酶、阿卡波糖、阿司匹林片、氨苄西林胶囊)均为容易受湿度影响而变质的药品，不正确。

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