博傲小编整理了【《药一》耳用制剂考点总结】的内容,希望能够帮助广大的药考生更高效的进行执业药师考试复习,一起来看一下吧! 1.耳用制剂的质量要求 (1)耳用制剂的辅料应无毒性或局部刺激性。多剂量包装的水性耳用制剂,应含有适宜浓度的抑菌剂,如制剂本身有足够抑菌性能,可不加抑菌剂。用于伤口或手术前使用的耳用制剂应无菌,除另有规定外,应不含抑菌剂,并以单剂量供应。 (2)耳用制剂多剂量包装容器应配有完整的滴管或适宜材料组合成套,一般应配有橡胶乳头或塑料乳头的螺旋盖滴管。容器应无毒并清洗干净,且应与药物或辅料具有良好的相容性,容器的器壁要有一定的厚度且均匀,装量应不超过10ml或5g。单剂量包装的洗耳剂,应能保证从容器中可倾倒出足够体积的制剂。 (3)耳用溶液剂应澄清,不得有沉淀和异物;耳用混悬液放置后的沉淀物,经振摇应易分散,其最大粒子不得超过50μm;耳用乳液如发生油与水相分离,振摇后应易恢复成乳液。 (4)用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂与洗耳剂,须为灭菌制剂。 (5)除另有规定外,耳用制剂应密闭贮存。 (6)除另有规定外,多剂量包装的耳用制剂在开启后使用期最多不超过4周。 2.耳用制剂常用溶剂及附加剂 (1)溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、己烯二醇。 (2)附加剂 抗氧剂:有依地酸二钠、亚硫酸氢钠 抑菌剂:有硫柳汞、对羟基苯甲酸酯的混合物 药物分散剂:溶菌酶、透明质酸酶 【真题练习】 1.在耳用制剂中,可作为抗氧剂的是 A.硫柳汞 B.亚硫酸氢钠 C.甘油 D.聚乙烯醇 E.溶菌酶 【正确答案】B 【答案解析】抗氧剂:有依地酸二钠、亚硫酸氢钠等。 2.在耳用制剂中,可作为溶剂的是 A.硫柳汞 B.亚硫酸氢钠 C.甘油 D.聚乙烯醇 E.溶菌酶 【正确答案】C 【答案解析】一般常以水、乙醇、甘油为溶剂;也有以丙二醇、聚乙二醇、己烯二醇为溶剂。 以上【《药一》耳用制剂考点总结】内容由博傲小编整理,如果您觉得文章内容对您有所帮助的话就收藏分享一下吧,想要了解更多的药考知识点,那就快来关注博傲网校吧!