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执业药师资格考试《法规》考点:医疗器械分类

2023-12-13 来源:博傲教育 浏览次数:115 发布者:纪老师

        博傲小编整理了【执业药师资格考试《法规》考点:医疗器械分类】的内容,希望能够帮助广大的药考生更高效的进行执业药师考试复习,一起来看一下吧!

        国家对医疗器械按照“风险程度”实行分类管理。

          第一类    风险程度低、常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

        如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。

          第二类    中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

        如:血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等等。

          第三类    较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。

        如:心脏起搏器、体外反搏装置、血内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。

        配伍题

        A.第一类

        B.第二类

        C.第三类

        D.第四类

        根据《医疗器械监督管理条例》规定:

        1.较高风险,需采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于

        2.风险程度低、常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于

      【正确答案】C、A

      【答案解析】第一类,风险程度低、常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类,中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类,较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。

        以上【执业药师资格考试《法规》考点:医疗器械分类】内容由博傲小编整理,如果您觉得文章内容对您有所帮助的话就收藏分享一下吧,想要了解更多的药考知识点,那就快来关注博傲网校吧!

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