博傲小编整理了【《法规》药品不良反应的因果评价原则总结】的内容，希望能够帮助广大的药考生更高效的进行执业药师考试复习，一起来看一下吧！ （1）评价标准 ①用药时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系。 ②可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型。 ③所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释。 ④停药或减少剂量后，可疑ADR是都减轻或消失。 ⑤再次接触可疑药物是否再次出现同样反应。 （2）评价结果 根据上述五条标准，不良反应的评价结果有6级，即：肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。 评价结果 评价标准 肯定 用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止或迅速好转；再次使用，反应再现，并可能明显加重（即激发试验阳性）；有文献资料佐证；排除原患疾病等其他混杂因素影响 很可能 无重复用药史，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性 可能 用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外 可能无关 ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现 待评价 报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证 无法评价 报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充 【真题练习】 1.患者，女，32岁，因尿路感染口服阿莫西林胶囊，出现全身瘙痒，立即停药，无特殊治疗，患者症状逐渐好转，未再给予阿莫西林胶囊治疗，该ADR的因果关系评价结果是 A.肯定 B.很可能 C.可能 D.可能无关 E.无法评价 【正确答案】B 【答案解析】患者没有再次用药，属于很可能。 2.患者，男，45岁，因慢性乙型肝炎给予干扰素治疗，治疗1个月后，患者出现脱发，停用干扰素后，脱发症状好转，再次给予干扰素治疗，患者再次出现脱发，该ADR的因果关系评价结果是 A.肯定 B.很可能 C.可能 D.可能无关 E.无法评价 【正确答案】A 【答案解析】患者再次用药，症状再次出现，属于肯定。 以上【《法规》药品不良反应的因果评价原则总结】内容由博傲小编整理，如果您觉得文章内容对您有所帮助的话就收藏分享一下吧，想要了解更多的药考知识点，那就快来关注博傲网校吧！