为了帮助广大执业药师备考生成功拿下药师资格证,博傲小编整理了《法规》精选考点:主动召回的组织实施总结,希望能对正在复习的考生有所帮助,内容如下: 召回情形 一级召回 二级召回 三级召回 通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门备案调查评估报告、召回计划和召回通知 1日内 3日内 7日内 药品上市许可持有人向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况 1日内 3日内 7日内 【配伍题】 A.7日内 B.3日内 C.1日内 D.2日内 1.药品上市许可持有人启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案的时间是 2.药品上市许可持有人在实施二级召回过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时间是 【正确答案】AB 【答案解析】持有人作出药品召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当发出召回通知,通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等,同时向所在地省级药品监督管理部门备案调查评估报告、召回计划和召回通知。 药品上市许可持有人在实施召回过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。 以上【《法规》精选考点:主动召回的组织实施总结】内容由博傲小编整理,如果您觉得文章内容对您有所帮助的话就收藏分享一下吧,想要了解更多的药考知识点,那就快来关注博傲网校吧!