《药事管理与法规》考点：保健食品的界定

2020-03-13 来源：浏览次数：743 发布者：向老师

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　　保健食品的界定

	保健食品与食品、药品区别表
项目	食品	保健食品	药品
概念	食品指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品，但是不包括以治疗为目的的物品	即声称具有特定保健功能的食品。是指适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品	用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等
用途	提供营养，维持人体正常新陈代谢	保健食舷主要用予特定人群调节机体功能	主要用予临床上治疗疾病，以及疾病的预防和诊断
标签标识	营养成分含量	具有特定保健功能	适应症或功能主治
原料特点	富含营养成分，无毒副作用	富含活性成分，在规定的用量下无毒副作用	富含活性成分，允许在规定用量下有一定毒副作用
形态	普通食品的形态	普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型	药品具有特定剂型：片剂、胶囊、针剂、微丸等
用法用量	食用、饮用无规定用量	食用、饮用有规定用量	多种给药途径，有规定用量
管理方式	备案	审批或备案	审批

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