2019年执业药师《法规》考前冲刺5

    1. 有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

　　A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

　　B.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

　　C.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类

　　D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

　　2. 非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

　　A.专属性

　　B.经济性

　　C.安全性

　　D.给药途径

　　3. 有关药品分类管理的说法，正确的是

　　A.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类

　　B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

　　C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

　　D.每个销售基本单元包装必须印有或贴有标签并附有说明书

　　4. 国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的

　　A.安全性

　　B.有效性

　　C.适应症

　　D.剂型

　　5. 非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当

　　A.专业、科学、明确、便于使用

　　B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

　　C.便于医师判断、选择和使用

　　D.便于药师判断、选择和使用

　　6. 对非处方药专有标识的使用，错误的是

　　A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

　　B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

　　C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

　　D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

　　7. 有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

　　A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

　　B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

　　C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

　　D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

　　8. 可以单色印刷非处方药专有标识的是

　　A.标签和内包装

　　B.使用说明书和大包装

　　C.标签和使用说明书

　　D.标签和大包装

　　9. 负责制定公布非处方药专有标识的机构是

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.国家工商行政管理部门

　　C.国家知识产权管理部门

　　D.国家出版管理部门

　　10. 有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是

　　A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

　　B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

　　C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

　　D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

　　1、【答案】B。解析：本题主要考查药品分类管理的依据。国家根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。故选B。

　　2、【答案】C。解析：本题主要考查非处方药分类管理的依据。国家根据药品的安全性，又将非处方药分为甲、乙两类。故选C。

　　3、【答案】D。解析：本题主要考查药品的管理要求，包括非处方药分类依据、广告发布媒体限制、包装管理、说明书管理。(1)非处方药根据药品的安全性分为甲、乙两类，故A错误。(2)处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，故B错误。(3)非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准，故C错误。(4)非处方药每个销售基本单元包装必须印有或贴有标签并附有说明书，故D正确。

　　4、【答案】A。解析：本题主要考查非处方药分类管理的依据。国家根据药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。故选A。

　　5、【答案】B。解析：本题主要考查非处方药的标签、说明书的用语。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。故选B。

　　6、【答案】C。解析：本题主要考查非处方药的专有标识管理、非处方药专有标识单色印刷管理。非处方药专有标识图案分为红色和绿色：红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志，故A、B正确.C错误。建议考生运用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。(2)药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故D正确。

　　7、【答案】D。解析：本题主要考查非处方药的专有标识管理、非处方药专有标识单色印刷管理。非处方药专有标识的使用范围包括：药品标签、使用说明书、内包装、外包装、经营非处方药药品的企业指南性标志，故A正确。(2)未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂，故B正确。(3)使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用，故C正确。(4)非处方药专有标识图案分为红色和绿色：红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志，故D错误。

　　8、【答案】B。解析：本题主要考查非处方药专有标识单色印刷管理。药品的使用说明书和大包装可以单色印刷;单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选B。

　　9、【答案】A。解析：本题主要考查药品说明书、标签的审批部门。国家药品监督管理部门负责制定公布非处方药专有标识。故选A。

　　10、【答案】D。解析：本题主要考查药品广告的管理、非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准，故C错误。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传;非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传，故A、B错误，D正确。

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