2019年执业药师《法规》练习题2

    1、【1-4】

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.15日常用量

　　D.7日常用量

　　根据《处方管理办法》

　　<1> 、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

　　<2> 、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

　　<3> 、为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

　　<4> 、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

　　2、【1-3】

　　A.清斗并记录

　　B.专柜或者专区存放

　　C.另设专斗存放

　　D.审核药品合法性

　　根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业

　　<1> 、不同批号的饮片装斗前应

　　<2> 、采购首营品种应

　　<3> 、对拆零药品应

　　3、【1-3】

　　A.5cm

　　B.10cm

　　C.15cm

　　D.30cm

　　根据《药品经营质量管理规范》

　　<1> 、垛与垛之间间距不小于

　　<2> 、垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于

　　<3> 、垛与地面间距不小于

　　4、【1-3】

　　A.6个月

　　B.半年

　　C.1年

　　D.2年

　　依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定

　　<1> 、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查

　　<2> 、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查

　　<3> 、疾病预防控制机构应当根据国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查

　　5、【1-6】

　　A.【适应症】

　　B.【禁忌】

　　C.【贮藏】

　　D.【注意事项】

　　<1> 、列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是

　　<2> 、列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是

　　<3> 、列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是

　　<4> 、该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

　　<5> 、非处方药应列出该药品不能应用的各种情况

　　<6> 、如果药品应置阴凉处(不超过20℃)应列在

　　6、【1-3】

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　<1> 、听诊器属于

　　<2> 、血压计属于

　　<3> 、心脏起搏器属于

　　1、

　　<1>、【正确答案】 C

　　【答案解析】哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

　　<2>、【正确答案】 A

　　【答案解析】为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

　　<3>、【正确答案】 D

　　【答案解析】为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

　　<4>、【正确答案】 B

　　【答案解析】为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量;其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

　　2、

　　<1>、【正确答案】 A

　　【答案解析】中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核，防止错斗、串斗;应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。

　　<2>、【正确答案】 D

　　【答案解析】采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。

　　<3>、【正确答案】 B

　　【答案解析】拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。

　　3、

　　<1>、【正确答案】 A

　　<2>、【正确答案】 D

　　<3>、【正确答案】 B

　　【答案解析】药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米;

　　记忆技巧：垛间5，地间10，物间30(物间指的是与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施的距离)

　　4、

　　<1>、【正确答案】 D

　　【答案解析】第十七条　疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章;疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。

　　疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

　　<2>、【正确答案】 D

　　【答案解析】第十八条　疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

　　疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

　　<3>、【正确答案】 D

　　【答案解析】第十八条　疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

　　疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

　　5、

　　<1>、【正确答案】 D

　　【答案解析】【注意事项】处方中如含有可能引起严重不良反应的成份或辅料，应在该项下列出。

　　<2>、【正确答案】 D

　　【答案解析】【注意事项】列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况(如肝、，肾功能的问题)，影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)，用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等。

　　<3>、【正确答案】 B

　　【答案解析】【禁忌】应列出该药品不能应用的各种情况，如禁止应用该药品的人群或疾病等情况。国家食品药品监督管理局公布的该药品禁忌内容不得删减。【禁忌】内容应采用加重字体印刷。

　　<4>、【正确答案】 A

　　【答案解析】【适应症】应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状。

　　<5>、【正确答案】 B

　　【答案解析】【禁忌】预防用生物制品列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况。

　　<6>、【正确答案】 C

　　【答案解析】【贮藏】 应与国家批准的该品种药品标准〔贮藏〕项下的内容一致。需要注明具体温度的，应按《中国药典》中的要求进行标注。如：置阴凉处(不超过20℃)。有特殊要求的应注明相应温度。生物制品应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度。

　　6、

　　<1>、【正确答案】 A

　　【答案解析】第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检査手套、集液袋等。

　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。

　　第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。

　　<2>、【正确答案】 B

　　<3>、【正确答案】 C

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