假药与劣药-2020中西医执业医师考点精讲

　　假药与劣药

　　【考频指数】★★★★★

　　【考点精讲】

　　1.有下列情形之一的为假药：

　　(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;

　　(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。

　　2.有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　(3)变质的;

　　(4)被污染的;

　　(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　(6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　3.药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处：

　　(1)未标明有效期或者更改有效期;

　　(2)不注明或者更改生产批号;

　　(3)超过有效期;

　　(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准;

　　(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料;

　　(6)其他不符合药品标准规定的。

　　【进阶攻略】

　　关于劣药与假药的知识点是每年考试中的常考点。因此，假药与劣药的具体内容需要掌握及记忆。

　　【易错易混辨析】

　　考试中常会将假药与劣药混为一谈，要求考生去进行选择哪种情形属于假药，或者属于劣药的是哪种情形，对于假药的记忆可以从两个方面着手：首先成分上如果不符合国家药品标准规定的即可列为假药，其次记住一个口诀“以假乱真，狸猫换太子”，简单的理解就是以不是药品的药品冒充真的药品。

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