2020初级药士考试《药剂学》章节试题练习：灭菌制剂与无菌制剂

　　在卫生职称类考试当中，初级药士考试亦是很重要的一个类别。想要在考试中取得好成绩，对于章节的知识点就必须掌握。药剂学所波及的知识点极多，博傲教育小编整理章节试题练习，希望能帮助考生理解掌握知识点。

　　一、A1

　　1、常用于过敏性试验或疾病诊断的给药途径是

　　A、皮下注射

　　B、皮内注射

　　C、肌内注射

　　D、静脉注射

　　E、动脉注射

　　2、处方

　　维生素B2　　　　　　　　(主药) 　　　　　　　　2.575g

　　烟酰胺　　　　　　　　(助溶剂) 　　　　　　　　77.25g

　　乌拉坦　　　　　　　　(局麻剂) 　　　　　　　　38.625g

　　苯甲醇　　　　　　　　(抑菌剂) 　　　　　　　　7.5ml

　　注射用水　　　　　　　　加至　　　　　　　　　　1000ml

　　其中苯甲酸钠的作用是

　　A、止痛剂

　　B、抑菌剂

　　C、主药之一

　　D、增溶剂

　　E、助溶剂

　　3、注射剂的特点错误的是

　　A、全部为澄明液体，必须热压灭菌

　　B、适用于不宜口服的药物

　　C、适用于不能口服药物的患者

　　D、疗效确切可靠，起效迅速

　　E、产生局部定位及靶向给药作用

　　4、关于易氧化注射剂的通气问题叙述正确的是

　　A、常用的惰性气体有H2、N2、CO2

　　B、通气时安瓿先通气，再灌药液，最后再通气

　　C、碱性药液或钙制剂最好通入CO2

　　D、通气效果的好坏没有仪器可以测定

　　E、N2的驱氧能力比CO2强

　　5、维生素C注射液中可应用的抗氧剂是

　　A、焦亚硫酸钠或亚硫酸钠

　　B、焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠

　　C、亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠

　　D、硫代硫酸钠或维生素E

　　E、维生素E或亚硫酸钠

　　6、关于注射剂的环境区域划分，正确的是

　　A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

　　B、精滤、灌封、灭菌为洁净区

　　C、配制、灌封、灭菌为洁净区

　　D、灌封、灭菌为洁净区

　　E、配制、精滤、灌封为洁净区

　　7、制备注射用水最经典的方法是

　　A、微孔滤膜法

　　B、反渗透法

　　C、蒸馏法

　　D、离子交换法

　　E、吸附过滤法

　　8、注射剂熔封、灭菌前充氮气的目的是

　　A、驱逐氧气

　　B、灭菌

　　C、提高容器内部压力

　　D、驱逐二氧化碳

　　E、调节PH值

　　9、生产注射液使用的滤过器描述不正确的是

　　A、砂滤棒目前多用于粗滤

　　B、微孔滤膜滤器，滤膜孔径为0.3或0.22μm可作除菌过滤用

　　C、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过

　　D、垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物

　　E、微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.65～0.8μm者，作一般注射液的精滤使用

　　10、关于注射剂特点的叙述不正确的是

　　A、使用方便

　　B、制备过程复杂，价格较高

　　C、可以产生局部定位作用

　　D、适用于不宜口服的药物

　　E、适用于不能口服给药的病人

　　11、下列关于注射剂的给药途径的叙述，正确的是

　　A、皮内注射是注射于真皮与肌肉之间

　　B、静脉注射起效快，为急救首选的手段

　　C、油溶液型和混悬型注射剂不可作肌内注射

　　D、油溶液型和混悬型注射液可作静脉注射

　　E、皮下注射是注射于表皮与真皮之间，一次注射量在0.2ml以下

　　12、下列注射剂的质量要求不包括

　　A、无菌

　　B、pH要求

　　C、渗透压

　　D、无热原

　　E、融变时限

　　13、维生素C注射液采用的灭菌方法是

　　A、100℃流通蒸汽15min

　　B、100℃流通蒸汽30min

　　C、115℃热压灭菌30min

　　D、115℃干热1h

　　E、150℃干热1h

　　14、制备易氧化药物注射剂应加入的金属离子螯合剂是

　　A、焦亚硫酸钠

　　B、氯化钠

　　C、碳酸氢钠

　　D、依地酸二钠

　　E、枸橼酸钠

　　15、在注射剂常用附加剂中，可作为稳定剂的是

　　A、亚硫酸钠

　　B、醋酸

　　C、苯甲醇

　　D、肌酐

　　E、乙二胺四乙酸二钠

　　16、具有强还原性，可用做水溶性药物的抗氧剂为

　　A、维生素C

　　B、维生素B1

　　C、维生素K3

　　D、维生素B6

　　E、维生素B12

　　17、可以用于除菌过滤的滤器是

　　A、G6垂熔玻璃漏斗

　　B、G3垂熔玻璃漏斗

　　C、板框过滤器

　　D、0.45μm微孔滤膜

　　E、砂滤棒

　　18、除去热原的方法不包括

　　A、酸碱法

　　B、吸附法

　　C、高温法

　　D、离子交换法

　　E、微孔滤膜过滤法

　　19、污染热原的途径不包括

　　A、原料

　　B、输液器具

　　C、灭菌过程

　　D、注射用水

　　E、制备过程

　　20、注入低渗溶液可导致

　　A、溶血

　　B、红细胞死亡

　　C、红细胞聚集

　　D、红细胞皱缩

　　E、血浆蛋白沉淀

　　答案部分

　　一、A1

　　1、【正确答案】 B

　　【答案解析】 皮内注射注射于表皮与真皮之间，一次剂量在0.2ml以下，常用于过敏性试验或疾病诊断。

　　2、【正确答案】 E

　　【答案解析】 处方及制备工艺分析：①维生素B2在水中溶解度小，0.5%的浓度已为过饱和溶液，所以必须加入大量的烟酰胺作为助溶剂。此外，还可用水杨酸钠、苯甲酸钠、硼酸等作为助溶剂。如10%的PEG 600以及10%的甘露醇能增加其溶解度。②维生素B2水溶液对光极不稳定，在酸性或碱性溶液中都易变成酸性或碱性感光黄素。所以在制造本品时，应严格避光操作，产品也需避光保存。酰脲和水杨酸钠能防止维生素B2的水解和光解作用。

　　3、【正确答案】 A

　　【答案解析】 注射剂的特点：药效迅速、作用可靠;可用于不宜口服的药物;发挥局部定位作用;注射给药不方便且注射时疼痛;制造过程复杂，生产费用较大，价格较高。

　　4、【正确答案】 B

　　【答案解析】 灌装药液时应注意：①剂量准确，灌装时可按《中国药典》附录要求适当增加药液量，以保证注射用量不少于标示量。根据药液的黏稠程度不同，在灌装前，必须用精确的小量筒校正注射器的吸液量，试装若干支安瓿，经检查合格后再行灌装。②药液不沾瓶，为防止灌注器针头“挂水”，活塞中心常有毛细孔，可使针头挂的水滴缩回并调节灌装速度，过快时药液易溅至瓶壁而沾瓶。③通惰性气体时既不使药液溅至瓶颈，又使安瓿空间空气除尽。一般采用空安瓿先充惰性气体，灌装药液后再充一次效果较好。

　　5、【正确答案】 B

　　【答案解析】 处方中加入抗氧化剂(亚硫酸氢钠)、金属离子络合剂及pH调节剂，工艺中采用充惰性气体等措施，以提高产品稳定性。但实验表明，抗氧化剂只能改善本品色泽，对制剂的含量变化几乎无作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用显著。

　　6、【正确答案】 A

　　【答案解析】

　　7、【正确答案】 C

　　【答案解析】 制备注射用水最经典的方法是蒸馏法。

　　8、【正确答案】 A

　　【答案解析】 注射剂熔封、灭菌前充氮气的目的是驱逐容器中的氧气，防止氧化。

　　9、【正确答案】 D

　　【答案解析】 D错在垂熔玻璃滤器不吸附药物，易吸附药液的是砂滤棒。

　　垂熔玻璃滤器化学性质稳定(强碱和氢氟酸除外);吸附性低，一般不影响药液的pH;易洗净，不易出现裂漏、碎屑脱落等现象。缺点是价格高，脆而易破。

　　10、【正确答案】 A

　　【答案解析】 注射剂特点：药效迅速、作用可靠;可用于不宜口服的药物;发挥局部定位作用;注射给药不方便且注射时疼痛;制造过程复杂，生产费用较大，价格较高。

　　11、【正确答案】 B

　　【答案解析】 错误选项的正确叙述：

　　A.皮内注射：注射于表皮与真皮之间;

　　C.油溶液和混悬液或乳浊液易引起毛细血管栓塞，一般不宜静脉注射，但是可以肌肉注射;

　　D.油溶液和混悬液或乳浊液易引起毛细血管栓塞，一般不宜静脉注射，但是可以肌肉注射;

　　E.皮下注射：注射于真皮与肌肉之间的松软组织内，一般用量为1～2ml，皮下注射剂主要是水溶液。

　　12、【正确答案】 E

　　【答案解析】 注射剂的一般质量要求：无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4)，一般控制在4～9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定，确保安全。

　　13、【正确答案】 A

　　【答案解析】 维生素C注射液采用的灭菌方法为100℃流通蒸汽15min。

　　14、【正确答案】 D

　　【答案解析】 依地酸二钠属于金属离子螯合剂。

　　抗氧化剂的辅助剂，它们通常是螯合剂，本身抗氧化效果较小，但可通过优先与金属离子反应，从而加强抗氧化剂的作用。这类辅助抗氧化剂有枸橼酸、酒石酸、EDTA和巯基二丙酸等。

　　15、【正确答案】 D

　　【答案解析】 注射剂的稳定剂主要有：肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠。

　　16、【正确答案】 A

　　【答案解析】 维生素C又称抗坏血酸，是水溶性抗氧化剂。

　　17、【正确答案】 A

　　【答案解析】 垂熔玻璃滤器：分为垂熔玻璃漏斗、滤器及滤棒三种。按过滤介质的孔径分为1～6号，生产厂家不同，代号亦有差异。3号和G2号多用于常压过滤，4号和G3号多用于减压或加压过滤，6号以及G5、G6号作无菌过滤用。

　　微孔滤膜除菌滤过的孔径是0.22μm。

　　18、【正确答案】 E

　　【答案解析】 除去热原的方法有：高温法;酸碱法;吸附法;离子交换法;凝胶过滤法;超滤法。注意：热原体积小，为1～5nm，一般的滤器均可通过，即使微孔滤膜也不能截留。

　　19、【正确答案】 C

　　【答案解析】 热原的主要污染途径：(1)注射用水(2)原辅料(3)容器、用具、管道与设备等 (4)制备过程与生产环境 (5)输液器具

　　20、【正确答案】 A

　　【答案解析】 注入低渗溶液可导致细胞外液低渗，细胞内高渗，使细胞膜内外形成压差低渗液体向高渗移动使细胞胀破形成溶血。

　　面对初级药士考试药剂学试题，以上内容作了整理归纳。考生在学习知识点的同时，一定要加强试题练习，这样有利于理解知识点。